
確保壓敏微膠囊(Pressure-sensitive microcapsules)的品質(zhì)穩(wěn)定性,需要從原材料選擇、制備工藝控制、儲(chǔ)存條件及性能測(cè)試等多個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行系統(tǒng)管理。以下是一些關(guān)鍵措施:
1. 原材料質(zhì)量控制
芯材選擇:確保芯材(如染料、香精、藥物、指示劑等)純度高、化學(xué)穩(wěn)定性好,避免與壁材發(fā)生副反應(yīng)。
壁材選擇:常用壁材包括明膠、阿拉伯膠、聚脲、聚氨酯、三聚氰胺甲醛樹(shù)脂等。應(yīng)選擇成膜性好、機(jī)械強(qiáng)度適中、對(duì)芯材具有良好包覆能力的材料。
助劑控制:乳化劑、交聯(lián)劑、pH調(diào)節(jié)劑等需符合標(biāo)準(zhǔn),批次間一致性要高。
2. 制備工藝優(yōu)化與控制
粒徑均一性:通過(guò)控制攪拌速度、乳化時(shí)間、溫度等參數(shù),獲得粒徑分布窄、球形度好的微膠囊,提高破裂壓力的一致性。
包覆率與載藥量:優(yōu)化芯壁比,確保高包覆效率,避免芯材泄漏或包覆不足。
固化條件:如采用原位聚合或界面聚合法,需嚴(yán)格控制反應(yīng)溫度、pH值、反應(yīng)時(shí)間,以形成結(jié)構(gòu)致密、穩(wěn)定的囊壁。
干燥方式:若需干燥(如噴霧干燥),應(yīng)避免高溫導(dǎo)致芯材揮發(fā)或分解,可采用冷凍干燥或低溫流化床干燥。
3. 環(huán)境與儲(chǔ)存管理
溫濕度控制:壓敏微膠囊對(duì)溫度和濕度敏感,應(yīng)儲(chǔ)存在陰涼、干燥環(huán)境中(通常建議 ≤25°C,RH <60%)。
避光保存:尤其當(dāng)芯材為光敏物質(zhì)時(shí),需使用遮光包裝。
防機(jī)械沖擊:避免在運(yùn)輸或儲(chǔ)存過(guò)程中受到擠壓、摩擦,防止提前破裂。
4. 性能測(cè)試與質(zhì)量監(jiān)控
粒徑分析:使用激光粒度儀監(jiān)控粒徑分布。
破裂壓力測(cè)試:通過(guò)微壓痕儀、原子力顯微鏡(AFM)或?qū)S脡好魷y(cè)試設(shè)備評(píng)估微膠囊的破裂閾值。
芯材保留率/泄漏率:通過(guò)溶劑萃取或色譜法檢測(cè)未包覆或泄漏的芯材含量。
長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn):加速老化試驗(yàn)(如40°C/75% RH,持續(xù)1–3個(gè)月)模擬長(zhǎng)期儲(chǔ)存效果。
批次一致性:建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)和關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQA)指標(biāo),確保批間重復(fù)性。





